·Î±×ÀÎ
¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
°í°´¼¾ÅÍ
±â»çÁ¦º¸
GNB
´º½º
¶óÀÌÇÁ
À£ºù/°Ç°
»ç¶÷°ú ¾Ë¸²
Æ÷Åä´º½º
±â»çÁ¦º¸
±âÀÚ½Åû
Á¤±â±¸µ¶½Åû
Àüüº¸±â
´º½º
º¸°ÇÁ¤Ã¥
ÀÇ·á/°£È£
Á¦¾à/À¯Åë
¾à»ç/¾à±¹
½ÄÇ°/ÈÀåÇ°
ÇؿܼҽÄ
ÀÇ·á±â±â
¶óÀÌÇÁ
¸ÞµðÄ®Åë½ÅÀÌ ¼±Á¤ÇÑ ¿ì¸®µ¿³× ÀÇ»ç
À±ÅÂ±Ô ¹Ú»çÀÇ ¹ý·ü À̾߱â
¼Õ¿ë±Õ ±âÀÚ°¡ °£´Ù
±èÅÂÈñ ¿øÀåÀÇ º´¿øÀ̾߱â
½ÅÁ¦Ç° ¹ß¸Å
À£ºù/°Ç°
À£ºù
°Ç°
»ç¶÷°ú ¾Ë¸²
Àλç
°áÈ¥
ºÎÀ½
µ¿Á¤
Æ÷Åä´º½º
Å׸¶Æ÷Åä
ÈÁ¦ÀÇÆ÷Åä
¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
·Î±×ÀÎ
°í°´¼¾ÅÍ
°í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ
Á¦ÈÞ ¹× ±¤°í¹®ÀÇ
±â»çÁ¦º¸
Ȩ
Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®Æ÷Æ®¶óÀÚ¡¯ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎ
ÆíÆò»óÇǼ¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå ÀÔÁõ
2016.01.11 10:20 ÀÔ·Â
½ÅÀç°æ ±âÀÚ
sjk1212@empal.com
¹Ì±¹ FDA´Â ÁøÇ༺(ÀüÀ̼º) ÆíÆò»óÇÇ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC)À» °¡Áø ȯÀÚ¸¦ Ä¡·áÇÏ´Â ¾à¹°·Î Æ÷Æ®¶óÀÚ(Portrazza, ¼ººÐ¸í necitumumab)¸¦ ÃÖ±Ù ½ÂÀÎÇß´Ù.
µÎ °¡Áö ÇüÅÂÀÇ ÈÇпä¹ý°ú ÇÔ²² º´¿ëÇÏ´Â ÀÌ ¾à¹°Àº Ưº°È÷ ÁøÇ༺ Æó¾Ï Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ¾àÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÑ ÀûÀÌ ¾ø´Â ȯÀڵ鿡°Ô ½á¾ß ÇÑ´Ù.
¹Ì±¹¿¡¼ Æó¾ÏÀº ¾Ï »ç¸ÁÀÇ ÁÖ¿ä ¿øÀÎÀ¸·Î, 2015³â¿¡ ¾à 22¸¸1,200¸íÀÌ »õ·Î Áø´ÜµÇ°í ¾à 15¸¸8,040¸íÀÌ »ç¸ÁÇÒ °ÍÀ¸·Î Ãß»êµÇ°í ÀÖ´Ù. Æó¾ÏÀÇ °¡Àå ÈçÇÑ ÇüÅ´ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀε¥, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀº ´Ù½Ã ÆíÆò»óÇǼ¼Æ÷¾Ï°ú ºñÆíÆò»óÇǼ¼Æ÷¾ÏÀ¸·Î ³ª´ ¼ö ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ FDA °ü°èÀÚ´Â ¡°Æó¾ÏÀº ´Ù¾çÇϱ⠶§¹®¿¡ ȯÀÚ°¡ °¡Áø Æó¾ÏÀÇ Æ¯ÀÌÀûÀÎ ÇüÅ¿¡ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» ¸ÂÃâ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù¡±¸é¼ ¡°À̹ø ½ÂÀÎÀº ÆíÆò»óÇǼ¼Æ÷ Æó¾ÏÀ» °¡Áø ƯÁ¤ ȯÀڵ鿡°Ô »ýÁ¸±â°£À» ¿¬Àå½Ãų ¼ö ÀÖ´Â »õ·Î¿î ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Æ÷Æ®¶óÀÚ´Â ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×ü Á¦Á¦·Î¼, ÆíÆì»óÇÇ NSCLC Á¾¾ç¿¡¼ ÈçÈ÷ ¹ß°ßµÇ´Â ´Ü¹éÁúÀÎEGFRÀÇ È°¼ºÀ» Â÷´ÜÇÏ´Â ÀÛ¿ëÀ» ÇÑ´Ù.
ÇÁÆ®¶óÀÚÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀº ÁøÇ༺ ÆíÆò»óÇÇ NSCLC¸¦ °¡Áø 1.093¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ´Ù±â°ü ¹«ÀÛÀ§ ¿ÀÇÂ-¶óº§ ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼ Æò°¡µÆ´Ù. ÀÌ È¯ÀÚµéÀº Áª½ÃŸºó(gemcitabine) ¹× ½Ã½ºÇöóƾ(cisplatin) ÈÇпä¹ýÀ» ¹ÞÀ¸¸é¼ Æ÷Æ®¶óÀÚ¸¦ Åõ¿©Çϰųª Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â µÎ ±×·ìÀ¸·Î ³ª´µ¾ú´Ù.
±× °á°ú Áª½ÃŸºó ¹× ½Ã½ºÇöóƾ°ú Æ÷Æ®¶óÀÚ¸¦ º´ÇÕÇÑ È¯ÀÚµéÀº Áª½ÃŸºó ¹× ½Ã½ºÇöóƾ¸¸À» Åõ¿©ÇÑ È¯Àڵ鿡 ºñÇØ Æò±ÕÀûÀ¸·Î ´õ ¿À·¡ »ýÁ¸Çß´Ù(11.5°³¿ù ´ëºñ 9.9°³¿ù). Æ÷Æ®¶óÀÚ´Â ºñÆíÆò»óÇÇ NSCLCÀ» °¡Áø ȯÀڵ鿡¼´Â È¿°úÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦·Î È®ÀεÇÁö ¸øÇß´Ù.
Æ÷Æ®¶óÀÚÀÇ °¡Àå ÈçÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº ÇǺιßÁø°ú Àú¸¶±×³×½·Ç÷ÁõÀÌ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº ±ÙÀ°¾àÈ, ¹ßÀÛ, ºÒ±ÔÄ¢ÀûÀÎ ½É¹Úµ¿À» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, Ä¡¸íÀûÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù. Æ÷Æ®¶óÀÚ´Â Ä¡·áÀÇ ½É°¢ÇÑ À§ÇèÀ» ÀÇ·áÁ¦°øÀڵ鿡°Ô ¾Ë·ÁÁÖ´Â ¹Ú½ºÇü °æ°í¹®À» ºÎÂøÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿©±â¿¡´Â Àú¸¶±×³×½·Ç÷Áõ»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ½ÉÀ帶ºñ¿Í ±Þ»ç±îÁö Æ÷ÇԵŠÀÖ´Ù.
Æ÷Æ®¶óÀÚ´Â ¹Ì±¹ Àεð¾Ö³ª ÁÖ Àεð¾Ö³ªÆú¸®½º¿¡ À§Ä¡ÇÑ À϶óÀÌ ¸±¸®Þä°¡ ½ÃÆÇÇÑ´Ù.
ÇÁ¸°Æ®
|
¸ÞÀϺ¸³»±â
|
½ºÅ©·¦
|
Æ®À§Åͷκ¸³»±â
|
ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Îº¸³»±â
õ½Ä °ú°Å·Â, ¸¸¼º ÆíµÎÅë ¿¹°ß °¡´É
¾ËÆÄ-Â÷´ÜÁ¦, ³úÁ¹Áß À§Çè ³ô¿©
ÁÖ¿ä´º½º
¹Ì FDA, Äڷγª Ä¡·áÁ¦ ¡®ºô·Îº§¸®¸¿¡¯ ±ä±Þ ½ÂÀÎ
¹ÙÀÌ¿¤, »õ·Î¿î CEO¿¡ ºô ¾Ø´õ½¼ ¼±ÀÓ
ÀϺ»¿¡¼ ¼ºº´ÀÎ ¸Åµ¶ ȯÀÚ Áõ°¡ Ãß¼¼
ÇØ¿ÁøÅëÁ¦ ¡®¾Æ¼¼Æ®¾Æ¹Ì³ëÆ桯 Áß´ëÇÑ ºÎÀÛ¿ë
10¿ù 11ÀϺÎÅÍ ÀϺ» ¹«ºñÀÚ ÀÔ±¹ Çã¿ë
ÀÌÀüÆäÀÌÁö·Î
|
À§·Î
ÈÁ¦ÀÇ
Æ÷Åä
³óÇù, Á¦¹ß¿¬¿¡ ¿¬±¸ºñ 3¾ï¿ø ±âŹ
¸ÞÀϺ¸³»±â
Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®Æ÷Æ®¶óÀÚ¡¯ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎ
º¸³»´ÂºÐ
º¸³»´ÂºÐ À̸ÞÀÏ
¹Þ´ÂºÐ À̸ÞÀÏ
³»¿ë
º¸³»±â
Ãë¼Ò
°³ÀÎÁ¤º¸Ã³¸®¹æħ
|
ȸ¿ø¾à°ü
|
û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
|
°í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ
|
Á¦ÈÞ ¹× ±¤°í¹®ÀÇ
|
ÀúÀ۱Ǿȳ»
|
±âÀÚȸ¿ø½Åû
|
±â»çÁ¦º¸
|
À±¸®°·É
|
´ÙÀÌ·ºÆ®°áÁ¦
ÁÖ
Çѱ¹¸ÞµðÄ®Åë½Å
µî·Ï¹øÈ£ ¼¿ï¾Æ01614È£
µî·ÏÀÏ 2011³â 5¿ù 11ÀÏ
¹ßÇàÀÏ 2011³â 7¿ù 3ÀÏ
Á¦È£ ¸ÞµðÄ®Åë½Å
ȸÀå À±Å±Ô
¹ßÇàÀÎ °â
ÆíÁýÀÎ ¼Õ¿ë±Õ
û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ ¹× °³ÀÎÁ¤º¸Ã¥ÀÓÀÚ ¼Õ¿ë±Õ
»ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ 119-86-15121
¹ßÇà¼Ò
: ¼¿ï °ü¾Ç±¸ ³²ºÎ¼øȯ·Î 1802(ºÀõµ¿, °ü¾ÇÄ·ÆÛ½ºÅ¸¿ö 411È£)
ÃæûÃëÀ纻ºÎ
:
Ãæ³² ¾Æ»ê½Ã µÐÆ÷¸é ¾Æ»êÈ£·Î 1120¹ø±æ. 12-5